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商品訊息描述
商品訊息特點
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◆尺寸:S / M / L
(詳細請參閱 ”尺寸表”)
◆顏色:深咖啡
◆成份:聚酯纖維 100%
◆產地:中國
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
(中央社記者李宇政台北17日電)超級籃球聯賽(SBL)台啤的戴維斯(Bryan Davis)本季回歸,上週幫助球隊拿下2勝1敗,個人數據表現全面,備受外界肯定,今天獲選為單週最佳球員。
台啤上週3連戰,洋將戴維斯單場平均22分17籃板5.6助攻,外加3.3抄截2阻攻。
尤其,上週六台啤出戰裕隆,戴維斯轟下30分23籃板,上週日則是繳出18分17籃板7助攻5抄截4阻攻,幫助台啤擊敗戰績第1的達欣,搶下關鍵一勝,也是他當選單週最佳球員的原因。1060117
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥策略夥伴奧地利AOP公司,將於美國時間12月4日在2016年美國血液病醫學年會(ASH),發表P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)第III期臨床結果摘要。此結果預期將可確立P1101以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(First Line)治療用藥,並有機會在明年取得歐美藥證,搶攻逾10億美元商機。
法人表示,只要P1101數據符合預期,歐洲藥證即可望在今年底至明年初提出申請,而自營的美國可望晚一季送藥證申請,以一般審查九個月到一年的時間估算,明年第四季起可望陸續領證。
由於藥證把握度高,藥華的PV新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊,而為因應未來歐美查廠,藥華台中新廠已密集展開作業,近半年更陸續引進在國外藥廠有豐富建廠、生產和品質控管經驗的劉炯偉和朱建超等專家,擔任公司顧問和副總經理。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示,台中新特惠廠已完成商業化量產製程優化、商業化量產模式建立與供應鏈建立,持續供應臨床用藥、改善GMP系統、進行GMP教育訓練,並請英國知名品質顧問公司進駐輔導,俾完成歐洲和美國藥證申報資料,完備歐洲EMA和美國FDA查廠。
目前BESREMi在治療PV的適應症上已取得歐洲及美國的孤兒藥資格,以2011年取得血液疾病MF一線用藥、2014年取得PV二線用藥證的Jakafi,2015年在美國銷售額達6億美金,2016年預計可達8.3億美金,分析師預估藥華的BESREMi,明年可望是重磅藥候最便宜選,其年銷售將超過10億美金。
此次AOP將在ASH發表新藥P1101臨床,是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估,在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較,兩組受試者都會進行長期持續性治療;依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後,預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線(First Line)治療用藥。
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